2021
Positiva resultat från första delen av CORIST fas IIa-studien
Den första delen av CORIST fas IIa-studien, som syftade till att fastställa den maximalt tolererade dosen av SCO-101 i kombination med FOLFIRI hos patienter med metastaserad kolorektalcancer (mCRC), slutfördes framgångsrikt
2022
Andra delen av CORIST fas IIa-studien bekräftade säkerhet och tolerabilitet.
Topline-data från den andra delen av CORIST fas IIa-studien bekräftade säkerhet och tolerabilitet för SCO-101. Resultaten stödjer fortsatt utveckling av SCO-101 i kombinatione med FOLFIRI inom den aktuella indikationen.
2023
Framgångsrikt slutförd PANTAX fas Ib-studie
Scandion slutförde framgångsrikt PANTAX fas Ib-studien där SCO-101 studerades i kombination med standardkemoterapierna gemcitabin och nab-paklitaxel hos patienter med avancerad bukspottkörtelcancer. Studiens primära effektmått uppnåddes då den maximalt tolererade dosen fastställdes och data bekräftade att SCO-101 är säkert och väl tolererat.
2023
Final data från andra delen av CORIST fas IIa-studien uppvisade förlängd överlevnadsdata
Scandion rapporterade nya data som kompletterar tidigare topline-data från andra delen i CORIST fas IIa-studien som visade att patienterna hade en imponerande medianöverlevnad (OS) på 10,4 månader, och 13,4 månader för en delmängd av patienterna. En potentiell blodbaserad biomarkör identifierades för patienter som mest sannolikt kommer att svara på SCO-101.
2023
Substanspatent förlänger exklusiviteten till 2042
Scandion beviljades nytt substanspatent, ett så kallat Composition of Matter-patent, som förlänger den potentiella exklusivitetsperioden för SCO-101 i dess förväntade kommersiella kristallform fram till åtminstone 2042.
H1 2024
Positiva topline-data från tredje delen av CORIST fas IIa-studien
Scandion rapporterade lovande topline-resultat från den tredje delen av CORIST fas II-studien. En preliminär analys visade på tumörreduktion i kombination med kemoterapi, väsentligt ökad progressionsfri överlevnad, hög klinisk nytta samt konsekvent god säkerhet och tolerabilitet. En kraftig tumörreduktion på mer än 30% (partiell respons) observerades hos en patient. Resultaten bekräftade tidigare data som rapporterats i första och andra delen av studien, och stödjer fortsatt klinisk utveckling av SCO-101.
H1 2024
Andra partiella responsen bekräftad i den tredje delen av CORIST fas IIa-studien
Scandion rapporterade den andra bekräftade partiella responsen i den sista kohorten i del 3 av fas IIa-studien CORIST i kolorektalcancer med läkemedelskandidaten SCO-101, vilket ger ytterligare stöd för konceptet att kombinera SCO-101 med cellgiftsbehandling.
H1 2024
Uppdaterade lovande CORIST fas IIa-data
Scandion rapporterade uppdaterade positiva interimsresultat från den tredje delen av fas IIa-studien CORIST. Resultaten visade att optimerade doseringsscheman medfört förväntade förändringar i exponeringen för SCO-101 och kemoterapin. En ny potentiell biomarkör - UGT1A1-genotypen - uppvisade ett positivt samband med längre progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). Lovande säkerhets- och effektresultaten observerades hos kraftigt förbehandlade patienter, vilket visar på potentialen hos SCO-101 att förbättra behandlingsresultatet hos denna svårbehandlade patientgrupp.
H1 2024
Finala PANTAX fas Ib-data bekräftar säkerhet och effektsignaler
Scandion rapporterade slutliga data från fas Ib-studien PANTAX som bekräftade den goda säkerhetsprofilen för SCO-101 och uppvisade lovande tecken på effekt i svårbehandlad bukspottkörtelcancer. Resultaten bekräftar tidigare top-line-resultat och stödjer den fortsatta utvecklingen av SCO-101. 43 words
Nästa steg
Nästa steg
Sista steget i CORIST fas IIa-studien Sista steget i CORIST-studien är att utöka datapaketet från den tredje delen genom att lägga till en eller flera mindre patientkohorter i syfte att optimera doseringsregimen inför en kommande randomiserad fas IIb-studie. Detta sista steg syftar till att hitta det bästa doseringsschemat och öka dosen av irinotekan i FOLFIRI för att uppnå den maximalt tolererade dosen (MTD) och maximera effekten av SCO-101. Topline-data från denna utökade studie förväntas i början av 2025.
Nästa steg
Finala data från tredje delen av CORIST fas IIa-studien
Slutliga data från den tredje delen av CORIST fas IIa-studien förväntas under andra halvåret 2024.